英矽智能(03696)：Rentosertib启动III期临床试验
智通财经APP讯，英矽验英矽智能(03696)发布最新公告，启期临宣布其自主研发的床试创新药物Rentosertib(ISM001-055)已正式启动III期临床试验（注册号：CTR20262475，NCT07687459）。英矽验目前，启期临该试验相关信息已在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官方注册平台公示，床试并同步于ClinicalTrials.gov网站完成登记。英矽验
本次III期研究采用前瞻性、启期临随机、床试双盲、英矽验安慰剂对照及平行组设计，启期临旨在全面评估Rentosertib每日一次、床试连续服用52周后的英矽验疗效与安全性。研究计划在全国47家中心开展，启期临预计招募受试者共计320名。床试
在试验设计上，受试者将被随机分配至试验药组或对照药组，分别接受Rentosertib或安慰剂片剂治疗。研究以52周内用力肺活量(FVC)的年下降率作为主要终点指标，同时综合考量首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量(DLCO)的变化情况，以及基于问卷评估的生活质量等多维度指标，作为次要终点进行综合评价。
(责任编辑：时尚)
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