源头自主创新是核心竞争力！创新药企在张江跑出加速度｜活力中国调研行

在上海张江，自主中国清晨散步即可途经生物实验室、创新出加中试车间乃至药监办事窗口——这并非规划蓝图，核心活力而是竞争江跑迈威生物研发人员触手可及的日常。

董事长兼CEO刘大涛深耕张江这片创新热土二十余载，力创亲历并见证了中国创新药产业从“几乎为零”到“全球半数分子产自中国”的新药行历史性跨越。

迈威生物创新研发中心内，企张科研人员正专注开展实验摄影：陶磊

昨日（8日），速度2026年“活力中国调研行”走进这家年轻而充满活力的调研创新药企。尽管成立时间不长，自主中国迈威生物已拥有4个上市品种；今年4月登陆港股后，创新出加更成为全国首家“A+H”18A药企，核心活力标志着其国际化布局迈入新阶段。竞争江跑

源头创新构筑核心管线

“自成立以来，力创迈威生物管线中已有16个不同阶段的新药行重点品种，广泛覆盖ADC、TCE、小核酸等多个前沿药物领域。”刘大涛介绍道，“我们始终坚持源头创新，聚焦肿瘤及年龄相关性疾病两大核心赛道。”

核心品种9MW2821：这是一款靶向Nectin-4的ADC创新药。在尿路上皮癌适应症上，它是全球第二个进入临床的药物；在宫颈癌和三阴性乳腺癌适应症上，则是全球首个进入Ⅲ期关键临床的同类药物。目前，9MW2821已入组超过2000例患者，四项Ⅲ期关键注册临床正稳步推进。其中，尿路上皮癌单药及联合疗法、宫颈癌单药疗法的Ⅲ期试验计划于下半年进行期中分析，有望据此向国家药监局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请前会议。

摄影：陶磊

据新民晚报记者了解，该品种已获CDE纳入突破性治疗品种名单，并荣获多项FDA快速通道认定及孤儿药认定，彰显其极高的临床价值。

TCE双抗领域突破：公司自主研发的靶向LILRB4/CD3双抗6MW5311，采用独特的“2+1”非对称分子结构，通过空间位阻设计显著提升安全性。作为全球首款进入临床的同类药物，它已在中美两国获批开展临床试验。该品种针对急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤，依托公司TCE技术平台开发。临床前数据显示，其在LILRB4高表达的动物模型中可实现肿瘤完全清除。

全产业链打通转化闭环

从实验室到病床，迈威生物构建了涵盖药物早期发现、临床前研究、临床开发、生产转化及全球商业化推广的全产业链生态。

在ADC领域，公司搭建了自主研发的定点偶联IDDC™平台，掌握定点偶联工艺、稳定连接子、新型毒素等多项核心专利技术。早研团队自主开展全新靶点筛选验证，中端完成细胞株构建和中试工艺放大，后端联动临床机构快速推进注册开发，形成了“实验室靶点到临床新药”的无缝转化机制。

摄影：陶磊

在成果转化方面，迈威生物投资孵化的思努赛生物表现亮眼。其核心管线SST001是一款靶向α-syn的放射性PET示踪剂，用于帕金森病和多系统萎缩等神经退行性疾病的早期诊断。该技术源自中国科学院生物与化学交叉研究中心袁钧瑛院士团队的多年积累，已在复旦大学附属华山医院完成早期临床验证。

迈威生物通过“投资孵化”模式，将科研成果从实验室快速转化至思努赛生物，并依托自身在注册申报和临床开发方面的中台能力加速推进。从成果转化立项到中美双双获批开展临床试验，仅耗时一年多。今年6月，SST001作为国内首个进入注册临床研究的α-syn PET示踪剂，正式启动Ⅰ期临床试验。

目前，迈威生物已累计推动4个产品上市，1个品种正在上市审评中，合作网络覆盖全球30余个国家。2025年，其创新品种对外合作合同总金额超过16亿美元，国际化影响力持续攀升。

张江生态赋能创新提速

“张江药谷集聚了全链条资源，这是迈威生物保持高效创新的关键区位优势。”刘大涛表示。

作为国内产业链最完整、创新主体最密集的生物医药高地，张江为企业提供了步行或短途车程即可对接的靶点研发、CRO临床服务、中试生产、产业投资、检验审评等全链条配套资源。这种完备的产业集群大幅降低了创新成本，显著缩短了研发周期。

摄影：陶磊

刘大涛透露了一个令人深思的现象：公司曾参与研发的一款生物药，在美国的售价是中国的33倍；而一款生物类似药在巴基斯坦获批上市时，当地价格甚至高于国内。“中国患者可能是全世界最幸福的，能够用上质量好、价格低的药。”

在他看来，中国研发的效率与成本优势正在重塑全球创新药格局。截至去年，全球一半的创新药分子产生在中国，预计五年内这一比例将达到70%至80%。迈威生物正行驶在这条快车道上，致力于从“跟跑者”转变为“并跑者”，并在部分领域成为“领跑者”。

原标题：《源头自主创新是核心竞争力！创新药企在张江跑出加速度｜活力中国调研行》

(责任编辑：焦点)