2026年国谈形式审查名单出炉，ADC、GLP-1竞争激烈

2026-07-17 04:53:48 [探索] 来源：德瑞斯资讯网

6月29日，年国国家医保局正式公布2026年医保目录及创新药目录谈判的谈形初审名单。本次通过基本目录形式审查的式审品种共计557个，其中目录外334个，查名目录内223个。单出此外，炉A烈商保目录通过初审的争激品种为54个，其中目录外53个。年国

审查通过率提升，谈形商保热情降温

今年形式审查通过率显著攀升。式审除预申报品种外，查名总体形式审查通过率达到92%，单出较去年提升8个百分点，炉A烈反映出企业对政策理解的争激深化及合规能力的增强。

相比之下，年国商保目录申报热度明显减退。去年有121个品种通过初审，而今年仅有53个，显示出企业对商保目录的商业前景持谨慎态度。

从热门领域来看，竞争焦点集中在抗肿瘤ADC领域的“国产替代”、GLP-1类药物的医保准入、自身免疫及血液肿瘤领域的博弈，以及国产CAR-T在商保创新药价格协调方面的进展。

6月29日至7月5日为初审结果公示期，接受社会反馈。依据往年惯例，国家医保局将结合反馈意见进行复核，最终通过形式审查的名单可能进一步调整。

ADC与GLP-1：两大焦点赛道激战正酣

“ADC一哥”之争：国产双抗强势突围

“ADC一哥”的竞争是今年医保谈判的核心看点。目前，中国ADC市场主要由阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗占据主导地位。该药于2023年2月获批，多款适应症已纳入报销目录。据第一三共2025年财报，德曲妥珠单抗中国区营收达141亿日元（约合人民币6.4亿元）。

本次初审名单中，国产ADC产品呈现集群式进攻态势：
* 百利天恒：注射用伦康依隆妥单抗
* 乐普生物：维贝柯妥塔单抗
* 恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗

其中，百利天恒的伦康依隆妥单抗备受瞩目。作为全球唯一的双抗ADC，其核心优势在于“双导航”精准递送技术，能减少对正常细胞的损伤，提升杀伤效率。

尽管伦康依隆妥单抗获批适应症为复发/转移性鼻咽癌，与德曲妥珠单抗的乳腺癌优势领域存在错位，短期内避免正面硬刚，但业界普遍预期，乐普生物与恒瑞医药的产品将共同推动国产ADC集体围堵进口药的格局形成。2026年医保谈判将成为决定市场格局的关键分水岭。

GLP-1赛道：从“上市竞速”转向“医保放量”

GLP-1赛道同样竞争激烈。初审名单显示，信达生物的玛仕度肽注射液与辉瑞的埃诺格鲁肽注射液已纳入谈判，旨在挑战礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽的市场地位，争夺中国内分泌市场份额。

中国GLP-1市场正从“跨国双寡头垄断”向“原研+创新+仿制”多元竞争转型。面对冲击，市场领导者诺和诺德并未坐以待毙，其旗下依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（3月获批的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂）也进入初审名单。

随着更多产品入局，GLP-1类药物已告别前期的“上市竞速”，全面进入“医保放量竞速”的新阶段。

商保目录申报锐减：天价药落地难，CAR-T面临降价压力

今年商保创新药目录申报数量较去年减少68个，企业积极性不高。主要原因在于商保目录尚处起步阶段，缺乏可持续运转模式，支付案例稀缺，企业难以预判市场前景。

尽管如此，商保目录仍出现值得关注的亮点：

1. “中国最高价药物”波哌达可基注射液申报商保

由信念医药研发的波哌达可基注射液申报商保资格，引发业界关注。该药原价高达279万元/针，为中国定价最高药品。自2025年4月获批以来，仅通过临床试验入组用药，无自费处方记录。今年6月，信念医药将价格下调至139万元，叠加惠民保后患者自付约100万元。

参照往年经验，年治疗费用超百万的产品极难纳入医保谈判，商保目录同样面临巨大阻力。即便纳入，保险公司支付能力、医院考核制度等落地环节仍存在诸多不确定性。

2. CAR-T疗法：降价突围成必然

相较于“天价药”，CAR-T在商保领域的推进可能更为顺畅。
* 恒润达生雷尼基奥仑赛注射液：作为第七款获批的CAR-T产品，用于治疗大B细胞淋巴癌，售价约99万-120万元/支。2025年12月，华润双鹤获得其全国独家代理权，但财报未披露具体经营情况。
* 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液：全球首款实体瘤CAR-T疗法，本月获批并出现在预申报名单中，需于7月3日17时前补交正式批件以完成初审。

值得注意的是，中国CAR-T市场已被早期上市的5款产品占据，且这5款均已纳入2025年商保目录。新入局的雷尼基奥仑赛和舒瑞基奥仑赛若想实现市场突围，降价将是换取市场份额的必要手段。