信达生物与Spero就第三代抗CD40L单抗IBI355达成独家许可协议

7月14日，信达许可协议信达生物制药集团与Spero Therapeutics,生物 Inc.正式宣布，双方就第三代抗CD40L单抗IBI355（Spero研发代号：SP001）达成全球独家许可协议。第代抗L单达成独IBI355是信达许可协议一款第三代Fc沉默型抗CD40L抗体，旨在通过优化免疫调节机制提升治疗安全性与有效性。生物

权益划分与全球布局

根据协议核心条款，第代抗L单达成独双方在全球范围内的信达许可协议权益分配如下：

• Spero Therapeutics：获得大中华区（包括中国大陆、香港、生物澳门及台湾）以外全球范围内的第代抗L单达成独独家开发、研究、信达许可协议生产及商业化权利。生物
• 信达生物：保留该产品在大中华区的第代抗L单达成独独家权益，并负责该区域的信达许可协议后续临床推进与市场布局。

临床开发计划

双方已明确IBI355在不同适应症及地区的生物临床推进时间表：

1. Spero计划：预计于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4相关性疾病（IgG4-RD）患者的临床II期研究。
2. 信达生物计划：预计于2027年初前在中国启动IBI355治疗干燥综合征（SjD）患者的第代抗L单达成独临床II期研究。

交易结构与财务条款

此次合作为信达生物带来了显著的财务回报预期，具体条款包括：

• 首付款：Spero将向信达生物支付一次性首付款。
• 里程碑付款：涵盖开发、注册及销售各阶段的关键节点付款，累计交易总额约为11亿美元。
• 销售分成：信达生物还将获得基于该产品未来净销售额的梯度式销售分成，进一步分享商业化成功带来的长期收益。

(责任编辑：焦点)